的评价指标、生活质量指标等多维评价要素的评价指标体系,这将有利于中医药临床疗效的科学评价。由于病证结合的模式基础上的疗效评价标准存在一定的问题,建议在开发基于病证结合的IPF问卷时应注意以下几点:1、应加强证候及其诊断的规范化;2、根据疾病的疗效评价特点差异,明确疾病与证候在疗效评价中的主辅地位;3、在量表研制过程中,特别注意对缺失数据的处理、量表测量学性能考评与统计分析(可行性分析,信度,效度,区分反应度)。 2.3规范国外量表的汉化研究由于中西方文化的差异,我国病人在对国外量表的理解过程中会有误差,如打保龄球等概念在我国并不适应,因此在对国外量表的汉化过程中应结合我国具体情况,对不符合国情的条目进行删减和修改馏引。并从内部一致性、重测信度、天花板效应和地板效应、以及问卷响应性等方面对汉化后的问卷进行测量学特性评价。例如潘瑞丽等悔1完成了ATAO—IPF的汉化,马洪明等心副完成了CQLQ的汉化,并均各自验证其中文版具有良好的信、效度。 2.4扩展量表研制和验证的样本量量表的研制需要以充足样本量为基础,以保证量表制定的充分和合理,而部分量表研制时选取的样本量不足100例。此外,研制的测评工具,需要进行足够规模的临床验证去进一步评价工具的信度、效度及其适用性,以便对工具进行进一步的修正和完善,使其更加适合临床和科学研究。因此,在量表研制及验证过程中,应尽可能扩展样本量来保证其具有良好的信度和效度。 2.5结合研究特点选用适宜的量表用于测评IPF病人生活质量的研究工具较多,不同研究工具的条目和内容所针对的最佳适应人群等各不相同。例如UCSD SOBQ啪1适用于以呼吸困难为主症的IPF患者,同时能很好的评估其呼吸困难随时间的变化;LCQ幢41适合于以咳嗽为主症的患者,并能够准确测定IPF 患者的咳嗽频数。因此,在选取IPF生存质量量表的时候,要充分考虑研究的内容、针对人群等因素。
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