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2021年药品零售企业经营行为自查汇报

上传者:苏堤漫步 |  格式:docx  |  页数:13 |  大小:23KB

文档介绍
理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。Р  五、药品进货、验收管理Р  依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律法规要求,对购进药品进行质量和正当资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证 批发 和营业执照复印件,委托书应明确要求授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验汇报书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有汉字标识的说明书。对首营企业和首营药品实施审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地统计药品购进情况,做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。Р  验收管理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及税票,严格根据相关要求逐批检验验收并统计。关键检验验收的药品是否符合对应的外观质量标准要求。 1 外包装是否牢靠、干燥;封签、封条有没有破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、同意文号、注册商标、批号、使用期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。 2 内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有没有破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢靠。 3 药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、同意文号、生产批号、生产日期、使用期等。标签或说明书上还应有适应症或功效主治、使用方法用量、禁忌、不良反应、注意事项和贮存条件等。 4 验收进口药品其包装的标签以汉字注明名称、关键成份和注册号,有汉字说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验汇报书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。立即搜集药品不良反应情况,出现不良反应立即上报药监部门。

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