国仍以癌前病变作为临床终点，因此，我国HPV疫苗临床研究周期较长。二价HPV疫苗中，厦门万泰研发进度最快，于2018年3月29日申报生产，预计年底获批上市；上海泽润目前正处于III期临床关键时期，预计2019年获批上市。四价HPV疫苗中，成都所与上海博唯正在开展临床试验。九价HPV疫苗中，厦门万泰、上海泽润及上海博唯均已获批临床。此外，北京诺宁的十四价HPV疫苗和中生生物的十一价HPV疫苗分别于2018年1月和4月申报临床。我国多价HPV疫苗的研发仍处于早期阶段，距获批上市仍有较大距离。但如果我国后续改用持续感染作为临床终点，那么国产多价HPV疫苗的上市进程有望加速。虽然默沙东九价HPV疫苗的上市在一定程度上压缩了未来国产HPV疫苗的市场空间，但国产HPV疫苗仍有望凭借价格优势抢占部分市场份额。Р数据来源：太平洋Р标题：智飞生物:九价HPV疫苗代理落地,持续引领国内HPV市场Р发布时间：2018-05-02Р摘要：HPV国产HPV疫苗在研项目中,厦门万泰沧海2价HPV申报生产,为国产进度最快品种;上海泽润(沃森生物)、厦门大学/养生堂的2价HPV疫苗、成都所4价HPV疫苗(18-45岁)处于临床3期;成都所4价HPV(9-45岁)处于临床2期,上海博唯的4价HPV疫苗处于1期临床,厦门万泰沧海、上海泽润(沃森生物)9价HPV疫苗分别于17-18年获批临床,但公开信息(药智网)尚未找到临床试验进展。未来五年国内有望5-6家企业的HPV疫苗获批上市,包括默沙东(4价HPV、9价HPV)、GSK(2价HPV)、厦门万泰沧海(2价HPV)、上海泽润生物(2价HPV)、厦门大学/养生堂(2价HPV疫苗)、成都所(4价HPV)。从产品竞争力和渠道布局看,我们认为默沙东的4价和9价HPV在智飞生物国内最强疫苗销售渠道下有望占据国内绝大多数市场份额,处于主导地位,畅享国内百亿美金蓝海市场。
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