变技术等的研究开发;细菌性接合疫苗(结合疫苗)的研发,在这方面,糖-蛋白结合疫苗研制范围现已逐渐扩展到真菌、寄生虫、人体分泌的激素、肿瘤相关糖抗原等疫苗范围。此外,还有细菌空胞作为疫苗和基因删除的细菌作为疫苗的研制;病毒性疫苗的研发包括病毒样颗粒(VLPs)、基因删除的病毒作为疫苗,多表位复合疫苗树突状细胞疫苗等,其中以基因工程表达或纯化天然的病毒成分制备VLPs成为病毒性疫苗研发的主流产品;“广谱疫苗”的研发正处于如火如荼之中,例如季节性流感疫苗、高致病性禽流感疫苗、爆发性腹泻肠炎疫苗等;反向疫苗学的应用开发,研究思路的次序与传统疫苗学截然相反。该技术更适用于那些目前尚未能用常规方法分离培养的病原体;利用转基因动物和转基因植物技术研究和制备常规疫苗和可食用疫苗,可以称为是另外一种新的“无烟工业”;树状突细胞提呈疫苗研究,用于针对HCV、肿瘤等的“个性化”治疗;此外,关于通用型细胞系、佐剂、疫苗递送系统的研究也方兴未艾。(二)国内发展情况1.产业规模我国国内疫苗生产企业约30家。20世纪50年代成立了北京、上海、长春、兰州、武汉、成都等6个生物制品研究所和中国医学科学院昆明医学生物学研究所。前6家传统骨干企业组成了中国生物技术集团。以深圳康泰、杭州天元、北京科兴、华兰生物为代表的20余家生物制品公司构成了新兴疫苗企业。由中国生物技术集团的6家传统骨干企业和20余家新兴生物制品企业组成,生产批准上市的人用疫苗53种,可以预防20多种传染病。我国疫苗市场自20世纪90年代有价疫苗市场开拓以来,10年间疫苗市场规模增长了4倍,到2002年全国疫苗销售额增加到21亿元左右,到2003年已超过24亿元,2004年有价疫苗市场规模达到30 亿元,2006年疫苗销售额达到近50亿,2007年疫苗销售额达到近60亿。未来的年增长率将达到15%,高于全球疫苗市场10%的增长率,增长空间巨大。
全文预览
