规格;6.3.3.2.2.2?使用符号或文字标明去白细胞滤器无菌、无热原;6.3.3.2.2.3?批号及失效日期;6.3.3.2.2.4?产品标记(适用于全血和悬浮红细胞的标记为RF,适用于血小板悬液的标记为PF);6.3.3.2.2.5?制造商和/或经销商名称、地址;6.3.3.2.2.6?单包装内不应有肉眼可见异物。6.3.3.3?检查方法:在光线明亮处,以目力检查。6.3.3.4?物料检验报告所选用的去白细胞滤器必须符合国家相关标准,每一批去白细胞滤器必须有出厂检验报告。6.3.3.5规格:必须符合使用要求。6.3.3.6有效期:被检物料必须在有效期内。6.3.4一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材质量检查6.3.4.1抽样:每批至少随机抽检5套。6.3.4.2质量标准6.3.4.2.1外观:亚甲蓝病毒灭活器材的软管应光洁,无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁,无明显机械杂质、异物,焊接面应均匀、无气泡。6.3.4.2.2每个单包装上应有以下内容:6.3.4.2.2.1产品名称、规格;6.3.4.2.2.2使用符号或文字标明亚甲蓝病毒灭活器材无菌、无热原;6.3.4.2.2.3批号及失效日期;6.3.4.2.2.4标明适用范围的产品标记;6.3.4.2.2.5制造商和/或经销商名称、地址;6.3.4.2.2.6单包装内不应有肉眼可见异物。6.3.4.3检查方法:在光线明亮处,以目力检查。6.3.4.4?物料检验报告所选用的亚甲蓝病毒灭活器材必须符合国家相关标准,每一批必须有出厂检验报告。6.3.4.5规格:必须符合使用要求。6.3.4.6有效期:被检物料必须在有效期内。6.3.5一次性单采耗材质量检查6.3.5.1抽样:每批至少随机抽检5套。6.3.5.2质量标准6.3.5.2.1外观:包装完整,标识清晰。6.3.5.2.2每个单包装上应有以下内容:
全文预览
