证》、“营业执照”的复印件。1.6.2.加盖供货方原印公章并有法定代表人印章或签字的委托授权书原件;委托授权书应明确规定授权范围及有效期;天津天天健二号药房?操作规程文件题目:药品采购管理操作规程文件编号BOY-03-001版号B/02.1.与供货方签订采购合同及要求。2.1.1.如有必要应签订采购合同。采购应依法签订合同,合同的内容必须符合《合同法》的规定,详细填明包括质量要求在内的各项条款,以明确质量责任。2.1.2.正式采购合同应标明的内容包括:签订合同地点、签约人;采购药品的品种、规格、数量、生产单位或产地、价格、交货期、交货地和质量条款;对于包装、标识、运输及其它有特殊要求的采购药品,必须在采购文件中注明相关的质量内容。2.1.3.采购合同中应明确的质量条款有:药品质量应符合规定的质量标准和有关质量要求;应附产品合格证或检验报告书;进口药品应提供符合有关法律、法规规定的证书和文件;药品包装应符合有关规定和货物运输的要求。2.进口药品应提供口岸药检所的检验报告书和《进口药品注册证书》或《进口药品通关单》复印件,并加盖供货方原印章。药品采购质量验证3.1.用于销售的采购药品,应进行质量审核。审核主要采取文件资料核实的方式进行。2.根据合同或协议,当需要到供货方对采购的药品质量进行审核时,应在采购文件中规定审核的安排以及药品交付的方式。记录4.1.应对所有供货方的评审作出记录;4.2.对采购药品进行实地质量审核的应作出记录;4.3.正式的采购合同应归类编号,按时间装订成册;4.4.供货方提供的证照和有关证书复印件,进口药品检验报告书和注册证书复印件等均应归档;4.5.凡涉及合同履行、合同变更和解除合同的往来信件、电话记录、传真等均应归档;6.所有采购文件及相关记录应妥善保存五年。零售药店对从药品批发企业购进的首营品种,只做《首营企业审批表》,不需要做《首营品种审批表》。
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