制菌检查用培养基促生长能力检查、抑制能力检查接种不大于100cfu试验菌于被检培养基和对照培养基中。(×)5.纯化水的微生物限度质量标准为每lml供试品中需氧菌总数不得过lOOcfu。(√)三、选择题(5分,每题1分) 1. 进行供试品控制菌检查时,阳性对照试验的加菌量为( C ) A、不大于50cfu B、50~100cfu C、不大于100cfu 2. 一般供试品的检验量为( C ) A、1g或1ml B、5g或5ml C、10g或10ml 3.常用的灭菌方法有( ABCDE ) A、湿热灭菌法 B、干热灭菌法 C、辐射灭菌法 D、气体灭菌法 E、过滤除菌法4. 需氧菌的培养时间一般为( C ) A、1-2天 B、2-3天 C、3-5天 D、5-7天5. 霉菌的培养时间一般为( D ) A、1-2天 B、2-3天 C、3-5天 D、5-7天 6. 中国药典2015年版对药品洁净实验室温湿度建议标准为( C )A、温度13~15℃,相对湿度50~70% B、温度15~18℃,相对湿度50~70%C、温度18~26℃,相对湿度45~65%D、温度15~18℃,相对湿度45~65%四、简答题(50分,每题10分) 1.简述需氧菌、霉菌和酵母菌的操作(10分)药典四部通则11052.简述菌数报告规则(10分)药典四部144页3.简述大肠埃希菌检查的操作方法(10分)通则11054.简述纯化水微生物限度检验操作方法(10分)见药典二部纯化水5.若一批产品细菌检查超出微生物限度标准你认为应从哪几个方面查找原因?(10分)(1)、工艺,设备,环境,操作人员,物料五个方面都需要找原因(2)、观察感染的是种类很多的杂菌,还是有一种占非常大的优势(3)、检查过程控制的微生物情况,重点放在优势菌的查找方面
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