情况记录。详见附件?1。Р评价方法:治疗前后症状总积分情况比较(疗前?/ 疗后)。Р显效:症状消失,或症状积分减少≥?2/3 。Р有效:症状减轻,积分减少≥?1/3 ,≤ 2/3 。Р无效:症状无减轻或减轻< 1/3 。Р2. 生存质量Р观察中医药对患者生活质量的影响,治疗前后行生活质量判定。Р评定指标:卡氏评分,详见附件?2。Р评价方法:治疗前后症评分情况比较。Р显效:治疗后比治疗前提高?20 分以上。Р有效:治疗后比治疗前提高?10 分以上。Р稳定:治疗后比治疗前提高不足?10 分或没有变化。Р无效:治疗后比治疗前下降。Р3. 客观疗效Р观察中医药治疗对患者的瘤体变化。Р评定标准:Рa. 目标病灶的评价РCR完全缓解:所有目标病灶消失,至少维持?4 周。РPR部分缓解:基线病灶最大径之和至少减少?30%,至少维持 4 周。РPD病变进展:基线病灶最大径之和至少增加?20%或出现新病灶。РSD病变稳定( stable disease?):基线病灶最大径之和有减少但未达?PR或Р有增加但未达 PD。Рb. 非目标病灶的评价:РCR完全缓解:所有非目标病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。РIR/SD 未完全缓解( plete?response )/ 病变稳定:一个或多个非目标Р病灶持续存在和 / 或肿瘤标志物高于正常。РPD病变进展:出现新病灶和 / 或非目标病灶明确进展。Р(二)评价方法Р对照患者入院前后的病情变化情况,采用以下方法进行评价:Р1. 中医证候Р中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》 的肺癌中医证候标准进行评价。Р2. 生存质量Р主要采用 KPS 评分评价,也可以通过观察美国肺癌生存质量量表(?FACT-РL4.0 版)、 ECOG评分等作为参考。Р3. 客观疗效Р瘤体变化采用国际通用?RECIST评价标准( 1.1 版)进行评价。Р( 中国中医科学广安门医院 )
全文预览
