的数字,0 为无痛,10 为极度痛,1~4 表示轻度疼痛(1 级),5~7 表示中度疼痛(2 级),8~10 表示重度疼痛(3 级)。让病人根据自己的痛觉来判定应当画在何处,复查时让病人画出疼痛所在的位置,最后由医生判定疼痛的增减情况。0 级对应分值 0 分;1 级相当于 McGee 疼痛标尺法 1~3 度,对应分值 2 分;2 级相当于 McGee 疼痛标尺法 4~6 度,对应分值 4 分;3 级相当于 McGee 疼痛标尺法 7~9 度,对应分值 6 分。Р疗效性观测Р参照 lysholm 膝关节评分表制定(见附表一)膝关节功能评分标准;参照《中药新药治疗骨关节炎的临床研究指导原则》制定症状、体征计分标准(见附表二); 中医全身征候评分标准(见附表三),并计算治疗前后积分变化。Р随访Р治疗后对所有临床控制和显效患者 3 个月后进行随访,以疗效评定标准积分减少低于 70%为复发,并计算复发率。Р2.5 疗效评定标准Р(1) 参照《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》中规定的疗效评定标准,分临床控制、显效、有效、无效四级。具体如下:Р①临床控制:疼痛等症状消失,关节活动正常,积分减少≥95%;Р②显效:疼痛症状基本消失,关节功能基本正常,能参加正常活动和工作, 积分减少≥70%;Р③有效:疼痛基本消失,关节活动轻度受限,参加活动或工作的能力有改善,积分减少≥30%;Р④无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善,积分减少不足 30%。注:计算公式用尼莫地平法:(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%Р(2) 主要症状、体征疗效判定标准参照《中药新药治疗骨关节炎的临床研究指导原则》制定,分临床控制、显效、进步、无效四级。具体如下:Р①临床控制:主要症状或体征消失或基本消失;Р②显效:主要症状或体征明显改善;Р③进步:主要症状或体征有好转;Р④无效:主要症状或体征无明显改善。
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