它所描述的实验室管理体系符合ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》等有关法律法规的要求,应保证其完整性、权威性、现行有效性,并加以控制管理。《质量手册》由本公司实验室质量负责人监督实施,并由本公司总经理负责解释。Р2.职责Р2.1 本公司总经理任授权质量负责人负责组织《质量手册》编制、修订、改版、审核、宣贯。Р2.2 本公司总经理负责《质量手册》的批准发布。Р2.3 《质量手册》由质量负责人委托档案文控控科按照《文件管理程序》进行控制。Р3.质量手册的编制、修订、改版和再版Р3.1 《质量手册》由质量负责人组织编写,由总经理组织各部门讨论定稿,并批准发布实施。Р3.2 本公司工作人员在管理体系运行中认为手册的某些内容需要修改时,可提出对《质量手册》进行修改的建议,填写申请,说明修改的内容和理由。Р3.3 当对手册章节部分修改时,应对相应的修订状态进行标识。手册修改后,质量负责人向受控《质量手册》持有者发出修改通知书,及时打印修改页,为全部受控《质量手册》持有者更换有关部分,手册持有者负责填写《质量手册》“修订页记录”。Р3.4 当由于纠正文字、语法、逻辑、排版错误或调整语句,而手册实质内容未变时,经质量负责人审查批准后,由质控科实施手册更改,并签名、注明修订日期。Р3.5 作废页及作废版本手册均由质控科人员在发放修改页或换新版本时负责收回销毁,并做好记录,如需保存作废版本时,需加盖“作废”标识。Р3.6 出现下列情况,质量手册应进行全面评审,并改版:Р(1)有关法律、政策、法规发生重大变化;Р(2)作为编写质量手册依据的管理体系标准发生重大变化;Р(3)本公司组织机构及主要负责人发生重大调整;Р(4)本公司调整质量方针目标或质量管理体系运行过程中出现或存在重大问题;Р(5)发现手册存在严重缺陷;Р(6)一次修改超过20页或累计修改超过60页;
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