经营质量管理规范现场检查指导原则》和《内部质量管理体系审核制度》的规定,对质量体系进行的系统、全面的审核评价,确定企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应,确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷。Р评审范围Р年度内审Р评审依据Р①《药品经营质量管理规范》2016版Р②《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》Р③《内部质量管理体系审核制度》Р评审成员Р组长:质量管理部经理Р组员:各部门负责人、个岗位代表Р首次会议Р①会议时间:2017年12月01日Р②参会人员:各部门负责人、个岗位代表Р③会议内容:A、本次评审的目的、范围、依据;Р B、本次评审具体时间安排;Р C、对评审组工作提出的要求Р D、内审Р E、宣读本次评审的缺陷项目Р F、讨论并提出纠正措施Р末次会议Р①会议时间:2017年12月08日上午Р②参会人员:各部门负责人、个岗位代表Р③会议内容:A、本次评审的情况总结;Р B、下一年工作的计划;Р评审报告Р质量管理部门本剧本次评审现场记录和评审过程,编写评审报告,提交评审小组审核通过后,报总经理一份,质量管理部门留一份。Р ****药品有限公司Р 2017年11月27日Р****年度内审首次会议签到记录表Р会议内容Р****年度内审Р会议主持人Р质量管理部经理Р会议时间Р2017年12月01日上午Р会议地点Р公司会议室Р组织部门Р质量管理部Р序号Р部门Р签名Р1Р总经办Р2Р质量管理部Р3Р采购部Р4Р储运部Р5Р销售部Р6Р财务部Р7Р人事信息行政部Р****年度内审末次会议签到记录表Р会议内容Р****年度内审Р会议主持人Р质量管理部经理Р会议时间Р2017年12月08日上午Р会议地点Р公司会议室Р组织部门Р质量管理部Р序号Р部门Р签名Р1Р总经办Р2Р质量管理部Р3Р采购部Р4Р储运部Р5Р销售部Р6Р财务部
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