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自建检测系统性能验证方法初探

上传者:upcfxx |  格式:docx  |  页数:11 |  大小:0KB

文档介绍
测限结果 Р Р 20次检测结果x=0.02 、s=0.0 83,x+2s=0.0 56≤2.000,符合说明书规定,验证通过。 Р Р 2.2 精细度 Р Р 两个浓度水平质控样本重复测定20次的均值分别为4.22、 4.101,标准差分别为0.039、0. 00,批内CV值为0.92%和0.67%都小于6.0%;批间精细度样本均值分别为4.4 、 5.70,标准差分别为0. 2、0.45批间CV值为2.7%和0.49%都小于2.9%,符合说明书规定,验证通过。 РРРРРРРРРРРРРР Р 2.3 正确度相对偏差 Р Р 校准品五个浓度相对偏差分别为2.50%、 .25%、-0.50%、0.44%、-0.09%,质控品相对偏差分别为- .88%、-3.55%,偏差均小于8%,验证通过。 Р Р 2.4 比对试验 Р Р 经统计分析,回来方程为:y=0.884x+0.3202,相关系数R2-0.9624。在参考值上限〔3.0mg L〕时的预期偏差〔及预期偏差95%的可信区间〕为0.028〔-0.0 2~0.05 〕mg几验证通过,结果如图 所示。 Р Р 3.5 线性试验 Р Р 线性回来方程y = .002x-0. 35,相关系数r=0.10197>0.1010;xi=0mgL时,线性肯定偏差为-0. 35mgL小于0.5mgL;xi=3.75、7.5、 .25、 5mgL时,线性相对偏差分别为-2.97、-0.34、-0.79、0.70均小于 0.0%.相关系数和线性偏差均符合说明书规定,验证通过,结果如图2所示。 РРРРРРРРРРРРРР Р 精细度是РР本文来源:网络收集与整理,如有侵权,请联系作者删除,谢谢!

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