用75%乙醇浸泡30分钟后,晾干待用。5.2.1.5清场:按《清场管理规程》对车间生产环境、设备及各种容器具进行清洁;由QA检查清场情况,确认合格后,签发清场合格证。5.2.2压滤5.2.2.1生产前,由工序班长及QA进行检查,是否有上批清场合格证(清场合格证必须在有效期内),容器具是否齐全并清洁、干燥;设备是否清洁,确认合格后,开始生产;所需设备、工具。5.2.2.2将充分次冷却静置沉淀的药酒上清液进行精细过滤。先在贮桶中内装少量原药液以棉质帆布作滤材,加入助滤剂硅藻土和滑石粉各半,按过滤面积每平方米500g计,搅拌均匀后,打循环不断地泵入压滤机内,待预涂液达到澄清透明要求时,再开始过滤浑浊的药酒。此时将通过压滤机得到澄清透明液体,密闭静置。5.2.2.3过滤后的药液进行澄明度、性状、含醇量等项目检查,检查合格后可供灌装。5.2.2.4清场:对车间生产环境、设备及各种工具进行清洁。按照《清场管理规程》进行;由QA检查清场情况,确认合格后,签发清场合格证5.3灌装、旋盖:5.3.1生产前,由工序班长及QA进行检查,是否有上批清场合格证(合格证必须在有效期内),容器具是否齐全并已清洗、设备是否清洁,确认无其它异物,填写检查记录。5.3.2先用纯化水冲洗灌装管道。5.3.3开始灌装初期应检查装量,调整至装量符合要求后,正式开始灌装操作。灌装间挂有运行状态标志牌,注明品名、规格、批号、操作者、检查者、日期等。5.3.4过滤好的药液应在当天灌装完毕。5.3.5旋盖时应检查瓶盖紧密度是否符合要求。5.3.6操作过程中随时检查装量和压盖质量,剔出不合格品。5.3.7清场:按《清场管理规程》对车间生产环境、设备及各种工具进行清洁;由QA检查清场情况,确认合格后,签发清场合格证。5.4灯检5.4.1应按规定标准及方法灯检。5.4.2同一灯检室内,若同时灯检两个以上品种或两个批号以上的同一品
全文预览
