已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录第五批

绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。本品可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。本品可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。扬子江药业集团上海海尼药业有限公司国药准字H是序号受理号品种名称英文名规格剂型适应症企业原批准文号是否289基药目录*经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。CYHB卡托普利片CaptoprilTablets25mg片剂用于治疗高血压、心力衰竭。常州制药厂有限公司国药准字H是CYHB头孢呋辛酯片CefuroximeAxetilTablets0.125g片剂适用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病。国药集团致君(深圳)制药有限公司国药准字H是CYHB头孢呋辛酯片CefuroximeAxetilTablets0.125g片剂适用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病。成都倍特药业有限公司国药准字H是CYHB头孢呋辛酯片CefuroximeAxetilTablets0.25g片剂适用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病。成都倍特药业有限公司国药准字H是CYHB阿托伐他汀钙片AtorvastatinCalciumTablets10mg片剂用于高胆固醇血症、冠心病。浙江新东港药业股份有限公司国药准字H否CYHB阿托伐他汀钙片AtorvastatinCalciumTablets20mg片剂用于高胆固醇血症、冠心病。浙江新东港药业股份有限公司国药准字H否注:*289基药目录:是指根据《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第106号)附件所附2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录。