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2016年CFDA最新已批准药品上市品种目录

上传者:非学无以广才 |  格式:docx  |  页数:6 |  大小:0KB

文档介绍
Glaxo Wel lcome Operatio ns) - H2015 0683 12 化学药品恩曲利替片 EmtricitabineRilp ivirine and TenofovirDisoprox ilFumarate Tablets 化学药品本品为片剂。每片含 200m g 恩曲他滨、 27.5m g 盐酸利匹韦林(相当于 25m g 利匹韦林) 和 300m g 富马酸替诺福韦酯片剂适用于治疗 HIV-1 RNA 水平≤ 100,00 0 拷贝/mL 的初治成人 HIV- 1 感染的患者 Patheon Inc. - H2015 0684 序号类别药品名称英文名称类别规格剂型适应症生产企业新药证书持有者药品批准文号/ 注册证号(相当于 245m g 替诺福韦酯) 13 按药品管理的体外诊断试剂乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型) 核 ProcleixUltrio Elite Assay 按药品管理的体外诊断试剂 1000 测试/盒诊断试剂盒 ProcleixU ltrio Elite Assay* 是一种体外核酸扩增定性检测试剂, 用于在从人类献血者采集的血浆和血清样本中检测1 型人类免疫缺陷病毒和 2型人类免疫缺陷病毒( HIV ) RNA 、丙型肝炎病毒( HCV ) RNA 和乙型肝炎病毒 Gen-Prob e Incorpor ated - S2015 0069 序号类别药品名称英文名称类别规格剂型适应症生产企业新药证书持有者药品批准文号/ 注册证号酸检测试剂盒(T MA- 化学发光法) ( HBV ) DNA ,可以单人份或以混样形式检测。它不适用于脐血样品。该化验可用在血液中心/ 血站测试个体血浆样本或多个合并在一起的混合样本。混合的样本不得超过 16个单独的样本, 且每个样本必须同等体积。该检测不适用临床辅助诊断来源:药智数据库

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