一票否决。3.建立了工作制度、标准技术操作规程及岗位职责。5建立了产前筛查相关工作制度、标准技术操作规程及岗位职责。1.查看工作制度;2.查看标准技术操作规程;3.查看岗位职责。1.未建立临床咨询相关工作制度、标准技术操作规程及岗位职责扣2.5分;2.临床咨询相关工作制度、标准技术操作规程及岗位职责不完善扣2.5分。4.建立了完善的转诊制度和机制。4对21三体综合征高危胎儿的染色体核型分析和对神经管畸形高危胎儿的超声诊断,应转到经批准开展产前诊断的医疗保健机构进行现场查看转诊制度、转诊单、转诊登记本等资料。1.未建立转诊制度扣2分;2.转诊机制不完善扣1分;3.无转诊单、转诊登记本等资料扣1分。5.涉及产前筛查的知情同意过程完善。3有完善的知情同意过程。1.查看知情同意书;2.查看知情同意过程的制度;3.了解知情同意书的保存。1.无知情同意书扣1分;2.未建立知情同意过程的制度扣1分;3.知情同意书的保存不完善扣1分;6.临床咨询必须严格资料管理。3有完善临床资料管理制度和体系。1.查看产前筛查临床资料管理规定和制度;2.查看临床咨询的登记样本。1.未建立资料管理制度扣2分;2.遗传咨询的登记不完善扣1分;审查最终结论与意见审查最终意见与结论应得分:100分;扣分:分;实际得分:分。现场审查结论:其它建议和意见:审查人签名:审查日期:说明:键指标采用一票否决。凡是有一项指标被判定为“一票否决”则现场审查结论为:不合格。2、没有一票否决,得分≥90分为合格,经过产前筛查机构现场审查。3、没有一票否决,得分≥80分,<90分,为基本合格,不予经过产前筛查机构现场审查,但给予3个月整改时间。整改完成后专家组重新进行现场审查。两次现场审查均未到达合格标准,则判定为不合格。有一票否决,得分<80分,为不合格。如果需要开展产前筛查技术服务,必须在6个月后重新提出申请并重新进行现场审查。
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