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参加研究的知情同意书

上传者:叶子黄了 |  格式:doc  |  页数:5 |  大小:28KB

文档介绍
者的权利和相关注意事项1.您的权利在参加研究的整个过程中,您都是自愿的。如果您决定不参加本研究,也不会影响您应该得到的其他治疗。如果您决定参加,会要求您在这份书面知情同意书上签字。您有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或受到不公平的待遇,您相应医疗待遇与权益不受影响。2.注意事项作为受试者,您需要提供有关自身病史和目前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所发现的任何不适;不得服用医生已告知的受限制药物、食物等;告诉研究医生自己最近是否参与其他研究,或目前正参与其他研究。九、获知信息的相关联系方式如果在研究过程中有任何重要的新信息,可能影响您继续参加研究的意愿时,您的医生将会及时通知您。如果您对自己的研究数据,或研究结束后您希望知道本研究的发现。您可以在任何时间提出有关本项研究的任何问题,并得到相应的解答,请通过电话24058411与潘静薇医生联系。受试者签字页知情同意声明:我已被告知此项研究的目的、背景、过程、风险及获益等情况。我有足够的时间和机会进行提问,问题的答复我很满意。我也被告知,当我有问题、想反映困难、顾虑、对研究的建议,或想进一步获得信息,或为研究提供帮助时,应当与谁联系。我已经阅读这份知情同意书,并且同意参加本研究。我知道我可以选择不参加此项研究,或在研究期间的任何时候无需任何理由退出本研究。我已知道如果我的状况更差了,或者我出现严重的不良事件,或者我的研究医生觉得继续参加研究不符合我的最佳利益,他/她会决定让我退出研究。无需征得我的同意,资助方或者监管机构也可能在研究期间终止研究。如果发生该情况,医生将及时通知我,研究医生也会与我讨论我的其他选择。我将得到这份知情同意书的副本,上面包含我和研究者的签名。受试者签名:日期:(注:如果受试者无行为能力/限制行为能力时,则需法定代理人签名和签署日期)法定代理人签字:日期:研究者签名: 日期:

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