策略,使整体的研究有梯度的进行,避免重复研究,使研究项目一个接一个地不断向前滚动,不断增值。充分利用网络信息技术,进行各学科的先进科技与开发项目的整合21世纪新药研究是建在通过对基因和分子水平的基础研究,进一步认识生命过程和疾病机制的基础上的。计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的发展与相互渗透,为新药开发奠定了基础。特别是互联网使信息的共享为各科科研的提供了极大的便利,能够说各个学科的开发动态及前沿技术在互联网上都可查到。因而中药的开发可充分参考共享文献数据库及专利数据库公开的技术方法进行设计,融合多个学科的先进技术,加快转化中药的基础研究成果,站在他人肩膀上进行研究。从而避免低水平重复,提高开发效率。6.中药开发要事先考虑知识产权,重视专利的设计很多中药研究人员包括企业决策者对《专利法》的了解不够,对于新药研究知识产权的保护,只依赖新药行政保护及中药品种保护。只有专利保护才是最根本的知识产权保护,新药行政保护及中药品种保护只在我国起作用,中药新药要想走向世界必须依靠专利的保护。拿现在我们时常提起的FDA批准进行临床试验的复方丹参滴丸来说,即使真的通过临床可检验获准进入美国,因其在国外没有专利的有效保护,他人也能够随意仿制,得不到产品市场销售的独占权,到头来也只是为人作嫁。在中国国内,随着新法规的出台,行政保护的取消及中药品种保护条例的即将修改,中药新药的知识产权保护重心将逐渐转移到专利保护中来。因此我们在进行中药新药开发的同时就须考虑新药专利的设计。当前中药发明的下列主题能够在中国申请专利保护:中药配方;组分的剂量配比;中药炮制技术;中药有效部位;中药制剂;中药的制备方法;新的医疗用途。专利制度对中药新药的保护有很多技巧,只要设计得当,几乎所有的中药新药都可能获得有效的保护,保证开发者对所开发产品市场销售的独占权。
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