9、灭菌制剂:系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。Р10、无菌制剂:系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。Р11、采用灭菌与无菌技术的主要目的是:杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞,最大限度地提高药物制剂的(安全性),保护制剂的(稳定性),保证制剂的临床疗效。Р12、药剂学中灭菌法可分为三大类:即(物理灭菌法、)(化学灭菌法、)(无菌操作法)。Р13、物理灭菌技术:Р利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性,采用加热、射线和过滤方法,杀灭或除去微生物的技术称为物理灭菌法,亦称物理灭菌技术。该技术包括Р(干热灭菌、)(湿热灭菌、)(过滤灭菌法)和(射线灭菌)。Р14、湿热灭菌法系指用饱和蒸气、沸水或流通蒸气进行灭菌的方法。湿热灭菌法可分类为:(热压灭菌法、)(流通蒸气灭菌法、)(煮沸灭菌法)和(低温间歇灭菌法)。Р15、热压灭菌法--------系指用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。该法具有很强的灭菌效果,灭菌可靠,能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞,适用于耐高温和耐高压蒸气的所有药物制剂,玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器等。Р16、影响湿热灭菌的主要因素有哪些?Р1)微生物的种类与数量: Р2)蒸气性质:蒸气有饱和蒸气、湿饱和蒸气和过热蒸气。饱和蒸气热含量较高,热穿透力较大,灭菌效率高;湿饱和蒸气因含有水分,热含量较低,热穿透力较差,灭菌效率较低;过热蒸气温度高于饱和蒸气,但穿透力差,灭菌效率低,且易引起药品的不稳定性。因此,热压灭菌应采用饱和蒸气。Р3)药品性质和灭菌时间: Р4)其他:介质pH对微生物的生长和活力具有较大影响。一般情况下,在中性环境微生物的耐热性最强,碱性环境次之,酸性环境则不利于微生物的生长和发育。Р17、使用热压灭菌柜时,为保证灭菌效率,应注意的事项有哪些?
全文预览
