药物达到速效、高效、长效、定时、定位作用,同时还可降低药物毒副作用,因此,制剂是新药开发的重要方面。从目前来看,片剂作为被利用最广泛的制剂之一,其众多优点都是非常明显的。但科学不断发展,人们对药物的要求越来越高的同时,我们更应该努力对改善它的缺点,让它能被更好的利用。 1.2 设计原则本设计为主要生产扑米酮片。当生产片剂的品种确定以后,就要定设备。要根据设备来制定生产工艺及选择成片材料。所以,在生产前准备应遵循设备-工艺- 片剂的流程[8] 。要严格按照中国药典中对于片剂的生产工艺的要求,生产出高质量的片剂产品,力求建成符合 GMP 要求的制剂车间[9]。 1.2.1 厂址选择原则厂址[ 10] 时必须贯彻执行国家的方针政策,遵守国家的法律规则。厂址选择要合乎国家的长远规划及工业布局,国土开发整治规划和城镇发展规划。由于厂址对药厂环境的影响具有先天性,厂址应设在工业区上风位置,厂址周围应有良好的卫生环境,无有害气体,粉尘等污染源,应远离车站,码头等人流,物流比较密集的工业区域。厂址的交通运输应畅通,快捷,水,电,汽,原材料和燃料的供应要方便。厂址的地下水位不能过高,地质条件应符合建筑施工的要求。 1.2.2 总平面设计确定厂址后,需要根据工厂项目的产品品种,规模及有关技术要求缜密和总体解决工厂内部所有建筑物和构筑物在平面和竖面上布置的相对位置,运输网、工程网、行政管理、福利及绿化设施的布置等问题,即进行工厂的总图布置。一般药厂包含下列组成:主要生产车间(制剂生产车间、原料药生产车间) ;辅助生产车间(机修车间、仪表等);仓库(原料、辅料、包装材料、成品库等);动力设施(锅炉房、压缩空气站、电镀所、配电房等);公用工程(水塔、冷却塔、泵房、消防设施等);环保设施(污水处理、绿化等);全厂性管理设施和生活设施(厂部办公楼、中心化验室、药物研究所、计量站、动物房、食堂等);运输、
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