手册之第二章、第三章;g)为质量管理体系编制的形成文件的程序见“程序文件清单”,对程序文件的引用散见于本手册的各章节;h)本企业质量管理体系所包括的过程、过程顺序及相互关系见《质量管理体系过程识别、顺序及相互关系一览表》(见附表二)及第十章的《产品实现过程与其它过程相互作用的表述》;i)质量手册的控制按Q/KJ.CX01—2002《文件控制程序》。4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件是指导科研产品设计和开发以及生产和服务提供以及管理活动的依据。文件通常包括质量手册、质量管理体系程序文件,以及作业指导书、质量计划、产品技术文件、技术报告、说明书、工艺规程、检验规范、各项质量管理文件和规章制度及办法、审核报告等,也包括外来文件和顾客提供的图样、标准等。因此,编制并执行《文件控制程序》,做到:a)文件在发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的,批准权限分为最高管理者批准质量手册,管理者代表批准程序文件,各部领导批准其余质量管理文件;b)当文件在使用中发现不适用或企业组织结构、产品结构发生重大变化时,应重新评审文件的充分性与适宜性,必要时更新并得到具有资格的人员重新批准;c)当需对文件的不适用部分进行更改或增加程序条款时,应对现行修订状态进行标识,修订前应得到批准;d)应保证使用处获得适用的现行有效文件;e)使用处获得的适用文件应清晰、易于识别版本并妥善保管,不得在文件上涂改和损坏文件;f)对于上级机关、顾客带来的外来文件,应规定其登记、编号、存贮、转发方法并加以控制,确保使用处获得适用的外来文件;g)使用场所不得有无效、作废文件,需保留作废文件时,应有适当的标识加以区别,否则应予以收回和销毁作废文件;h)技术文件应按规定进行工艺和质量会签、标准化审签;i)确保使用处获得的图样、技术文件协调一致、现行有效,生产计划处制定图样、技术文件回收处理办法,经相关部门审签后作相应处理;
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