兽药经营管理制度

当天将“药品不良反应记录表”上报质管人员;Р(四)药品不良反应的确认报告Р1、质管人员接到销售人员的“药品不良反应记录表”在一个工作日内赴客户处调查、核实;Р2、质管人员将核实的药品不良反应情况填入“药品不良反应报告表”中。Р(五)质管人员随时将收集的“药品不良反应报告表”向市药品不良反应监测机构报告,对于严重、罕见或新的药品不良反应病例,在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。Р八、兽药质量档案管理制度Р建立兽药产品质量档案,兽药产品质量档案内容应包括:产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反应和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等Р。Р九、经营设施、设备维护管理制度Р1、保持整洁的经营环境、空气、场地应当符合储存要求,营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。Р2、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物、无污染源。营业场所保持明亮、整洁,货柜、橱窗保持清洁卫生。Р3、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。Р十、销售人员培训制度Р1、按兽药经营质量管理规范要求,企业积极组织质量管理负责人和员工参加兽药管理部门组织的培训。Р2、每年组织一次质量管理,经营管理方面的培训。Р3、全员培训,经考核合格后上岗。Р4、建立员工培训档案,员工培训情况,考核成绩进入培训档案,作为聘用、加薪、晋升的依据。Р十一、兽药经营质量承诺制度Р坚持“质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规,加强基础管理完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化全员的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。