及其产品满足要求提供证据所需的记录。产品实现策划的输出产品实现策划的输出必须适合于企业的运作方式。a)产品策划实现后,应形成设计和开发计划、采购计划、工艺检验计划/规范、制造/检验记录等;HD-CX07-B/1产品实现过程的策划程序第2页共3页b)质量计划是通常采用的一种策划输出形式,它是对特定产品、项目和合同的实现过程(包括产品实现过程)和需要的资源做出规定的文件,是对现有质量管理体系的补充;c)过程开发输出主要指产品实现规范(如工艺文件)。质量计划质量计划编制原则a)质量计划内容根据质量策划的内容和结果来确定;b)应参照质量手册有关内容,与质量管理体系其他过程要求相一致;c)可引用已有的质量文件的相关内容,并根据特殊要求编制新的内容;d)根据实际情况,可编写总体的质量计划;也可只编写有关的单项计划,如设计质量计划、采购质量计划,也可针对某一特定活动(如产品促销用户服务)编制质量计划;e)质量计划可作为独立的文件,也可作为其他文件(如项目计划等)的一部分。质量计划的编制、审批和执行a)质量计划由相关部门负责人组织编制,经主管副总审核,总经理批准后,以受控文件形式发放到使用的相关部门由相关部门执行;b)质量计划封面必须写明项目名称及质量计划编号、编制人、审批人、批准及发布日期、并盖“受控”印章。质量计划实施、监督和修改a)各部门在执行中应按质量计划的要求进行控制,并将实施情况及时反馈到研发部;b)研发部监督各部门质量计划的实施,协调各部门之间的接口和资源配置,将实施情况及时报告总经理;c)质量计划需要修改时,执行《文件控制程序》。质量计划完成后,计划有关文件由技术部存档保存。5相关文件《文件控制程序》HD-CX07-B/0产品实现过程的策划程序共3页第3页6质量记录记录编号记录名称收集部门保存期限保存地点质量计划技术部5年技术部设计开发计划研发部5年研发部编制:审核:批准: