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制药公司工程部管理标准

上传者:非学无以广才 |  格式:doc  |  页数:52 |  大小:0KB

文档介绍
份Р分发部门:总经办(1)、QA(1)、质量管理部理(1)Р1. 目的:建立一个仪器仪表、衡器校验管理制度,确保仪器仪表、衡器的准确。Р2. 适用范围:适用于生产及检验用仪器仪表、衡器。Р3. 责任者:工程部经理、计量管理员。Р4. 内容Р4.1.计量仪器仪表、衡器样验管理要严格遵守《国家计量法》和相关的法规、法令。Р4.2.本制所指的仪器仪表、衡器为:磅秤、托盘、托盘天平、电子天平、电压表、压力计、温湿度计、压差计、双金属温度计、酸度计、电导率仪及理化仪器等。Р4.3.计量具及仪器由计量管理员,建立计量器具的管理台账,编写校验计划。Р4.4.定期请有校验资格的部门对仪器仪表、衡器进行校验,并作好记录,及时更新台账。Р4.5.计量器具及仪器在使用中要巡回检查,精心维护,如有问题及进解决并录在案。Р4.6.计量器具在使用出现问题,经检修后精度仍不能达到原标准,则应降级使用或报废处理,降级和报废的器具均要经计量主管批准。Р4.7.申购计量具及仪器要进行审批,从专业技术上把关,使购置的计量器具符合生产工艺要求,不得购置无生产许可证单位的产品。Р4.8.精密仪器应放在清洁、干燥的环境中,放置台无振动,使用应做好使用记录。Р6. 附件:计量器具台账、计量校验计划、计量器具检查记录表、计量器具校验一览表Р7. 变更记载及原因:Р序号Р文件编号Р变更记载及原因Р1Р新GMP实施,文件修订。替代Р计量器具台帐Р使用部门: 文件编号:SOR-GC-1020Р名称Р型号Р测量范围Р准确度Р生产厂家Р出厂编号Р出厂Р日期Р管理状态Р检定部门Р检定周期Р有效日期Р检定结果РABCР安装位置Р备注Р计量器具校验计划表Р二O 年度Р文件编号:SOR-GC-1021Р序号Р部门名称Р数量Р一月Р二月Р三月Р四月Р五月Р六月Р七月Р八月Р九月Р十月Р十一月Р十二月Р自检Р送检Р合计Р制表: 审核: 批准:

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