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消毒产品卫生安全评价报告备案申请表

上传者:叶子黄了 |  格式:doc  |  页数:9 |  大小:93KB

文档介绍
哪类产品第一类()第二类()该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求是()否()标签(铭牌)、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。是()否()检验项目是否齐全是()否()检验结果是否符合要求是()否()产品企业标准(质量标准)是否符合要求是()否()该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应是()否()产品配方是否添加了禁止使用的原材料是()否()产品配方是否与实际生产产品配方一致是()否()消毒器械结构图是否与产品实际结构一致是()否()所用原材料是否合格是()否()原材料所用量是否符合相关法定要求是()否()评价结论:消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。是()否()承诺:本单位对消毒产品的卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。一、基本情况二、评价资料(一)标签(铭牌)、说明书;(二)检验报告(含结论);(三)企业标准或质量标准;(四)国产产品生产企业卫生许可证;(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;(六)产品配方;(七)消毒器械元器件、结构图。备注:1.经营使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;2.卫生安全评价报告备案时,产品责任单位需提供一式两份,一份为卫生计生行政部门存档,一份为企业存档;3.(一)、(三)、(四)和(五)为原件或复印件,(二)、(六)和(七)为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章;4.本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。

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