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药品验收流程

上传者:非学无以广才 |  格式:doc  |  页数:1 |  大小:17KB

文档介绍
收流程图整件药品的每一件包装中,应有产品合格证。核对药品包装、标签和说明书上的内容是否完整。应有:通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件以及OTC、外用药标示。在待验区首先检查药品外包装是否符合规定,不符合规定的应拒收。在验收区对外包装符合规定的药品进行取样。请供货商出示同批次的检验报告书,或加盖供货商单位原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件。验收员先查看运输药品的车辆是否异常,依据采购计划、供货商备案样票样章对随货同行单进行核对符合规定则可以验货,不符合则拒收或上报商品管理部处理。冷链运输药品,查看在途温度保温箱内温度应在2-8℃之内,并要求其提供有效的在途温度数据记录。同票据一起存档。如不符合规定的温度则拒收,并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部。符合规定温度的则及时验收入库。抽样方法:每批药品在50件以下(含50件)抽样2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计;在每件包装中从上、中、下不同部位各抽取3个小包装进行检查。中药贵重药材不论件数多少均逐件抽样。对三无药品和特殊的药品应及时报告质管部,并就地封存,由质管部上报公司企业质量负责人和省、市、药监部门。验收时发现有不合格品时应当将其移到不合品区封存,并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部,经质管部批准后通知商品管理部与供货商联系退货,并及时填写不合格品台帐。不合格品从发现时起到退库其在库时间不能超过七天。验收合格的药品应当及时入库储存在制定的合格品区。中药材,中药饮片应有包装,并有质量合格证标志。每件包装上中药材应标明品名、产地、供货单位;中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期,规格、产地。实施批准文号管理的中药材和中药饮片、在包装上应标明批准文号。

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