全文预览

药品验收养护储存

上传者:蓝天 |  格式:pptx  |  页数:47 |  大小:891KB

文档介绍
括票据之间核对,票据?与实物核对,运输方式和运输条件的检查及放入待验区等。Р验收的概念?是指验收人员依据国家药典标准,相关法律法规和有关规定,以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。Р收货与验收的区别Р收货是指对货源和到货药品实物的查验过程。Р验收是指对货药品实物质量状况检查的过程。Р到货药品Р核对运输方式、核对药品Р不符合规定:拒收Р放于相应的待验区或设置状态标识Р冷链药品在冷库内收货Р收货程序Р待验药品Р抽样验收Р验收不合格:不得入库Р验收合格:入库Р冷链药品在冷库内验收Р验收程序Р*07201 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。РGSP收货验收相关要求Р*07201释义Р1.企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求,制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。企业应当根据不同类别和特性的药品,明确待验药品的验收时限,待验药品要在规定时限内验收。验收中发现的问题应当尽快处理,防止对药品质量造成影响。?2.逐批检查是指应该按到货药品的批号逐一进行收货与验收,每个批号均应有完整的收货、验收记录。Р有下列情形之一的,为假药:?(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;? (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。Р有下列情形之一的药品,按假药论处:?(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;? (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;?(三)变质的;? (四)被污染的;? (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;? (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。Р假药

收藏

分享

举报
下载此文档