验证计划。查参加国际能力验证记录4.16.7.5保证检测系统的完整性和有效性。 【C】1.制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。2.使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。3.对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。1.查检验项目、检验仪器SOP文件2.仪器、试剂和耗材三证齐全3.对生化分析仪、血细胞分析仪有定期校准记录【B】符合“C”,并1.有专人负责仪器设备保养、维护与管理。2.有定期校准、维修维护记录。1.有文件规定每一台大型仪器的专门负责人2.查仪器校准、维护保养记录【A】符合“B”,并仪器设备规范操作合格率100%。1.对照SOP现场检查、询问操作程序4.16.7.6所有POCT项目均应开展室内质控,并参加室间质评。 【C】有规定对所有POCT项目开展室内质控,并参加室间质评。1.查POCT的室内质控和室间质评记录【B】符合“C”,并1.定期对POCT结果进行比对,并包括大型仪器检测结果与各POCT点之间的比对,并明确比对的允许偏倚。2.对超出允许范围的应及时进行校准和纠正,有工作记录。1.查定期比对记录、比对报告2.对超出允许偏倚范围的仪器有校准、纠正措施和记录【A】符合“B”,并POCT项目比对≥100%。重点查内分泌科、小儿科、ICU等科室POCT仪器的比对情况4.16.7.7实验室信息管理完善。 【C】1.建立实验室信息管理系统,与医院信息系统联网。2.实验室信息管理系统贯穿于检验全程管理。1.有LIS系统,并与HIS联网2.信息系统可以对标本、试剂、耗材进行全程管理【B】符合“C”,并1.提供自助取化验报告单系统。2.标本使用条形码管理。1.现场检查报告单自助打印系统2.现场检查标本条形码管理【A】符合“B”,并实验室数据至少保留3年以上在线查询资料。现场在线查询近3年实验室数据
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