食品药品监督管理局关于印发《湖北医疗器械经营监督管

三类医疗器械经营企业;4.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形;5.跨区域的零售连锁企业;6.医疗器械经营企业提供贮存、配送服务的。第二十一条建立完善医疗器械经营企业诚信自律机制。各级食品药品监督管理部门要贯彻执行国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理总局等28个部门印发的《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》的通知,加快推进医疗器械生产流通领域信用体系建设,建立健全工作机制,倡导医疗器械经营企业诚实守信,依法经营,对医疗器械经营严重失信者开展联合惩戒。第五章 附则第二十二条本细则自发布之日起施行。同时废止《省食品药品监督管理局关于印发《湖北省<医疗器械经营企业许可证>检查验收标准》的通知》(鄂食药监市〔2012〕149号)。第二十三条下列用语含义(一)医疗器械相关专业:医疗器械相关专业包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理学、计算机等专业。(二)医疗器械零售企业的经营范围包括:1.第二类医疗器械:6820普通诊察器械,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6846助听器(植入性除外),6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件;2.第三类医疗器械:6822角膜接触镜及护理液,6826高压电位治疗仪(家用),6864医用卫生材料及敷料等。附件1第二类医疗器械经营备案表(样表)企业名称 统一社会信用代码   住   所 营业期限 经营方式□批发 □零售 □批零兼营注册资本(万元) 经营模式□销售医疗器械  □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务经营场所 邮   编 库房地址 联系电话