广东省食品药品监督管理局

文件9.医疗器械生产企业委托书(非生产企业提出申请时)10.医疗器械产品标准11.商标证明文件12.专利证明文件(如涉及网站,提供《互联网药品交易服务机构资格证书》)13.法律法规规定的其它能够确认医疗器械广告内容真实性的证明文件(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)14申报医疗器械广告企业自查表备注:1、请在提交的证明文件前的方框中打“√”;2、在第 13 项中如提供了相关证明文件,请在其项下填写证明文件的名称;如所留项不够填写的,可以自行附页。3、非生产企业需提供委托书原件;其它证明文件为加盖证件持有人公章的复印件。广东省食品药品监督管理局在此选择在以下填出证明文件名称广告发布内容(样稿粘贴,样片、样带或其他介质另附)书面文案内容要求广告内容应符合《中华人民共和国广告法》和《医疗器械广告审查发布标准》的要求,并应出现以下内容:一、医疗器械名称;二、医疗器械注册证号;三、医疗器械生产企业名称;四、“注册商标”和“TM 标示的商标”在宣传时都要在其后加上“牌”,即宣传时必须标明“某某牌”;五、推荐给个人使用的医疗器械,应当标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”;六、电视广告请按“医疗器械电视广告发布内容文字样稿范本.”填写。审查意见:审查机关签章:日期:广告批准文号医械广审( )第                          号广东省食品药品监督管理局书面文案粘贴此处此页不用打印,但需在申报系统里填写广东省食品药品监督管理局有效期至                         年     月     日附加信息英文名称:没有可以不填商标名称:没有可以不填产品性能结构及组成:按注册证登记表的内容填写产品适用范围:按注册证登记表的内容填写禁忌:按注册证登记表、使用说明书、使用说明书批件中的内容填写广东省食品药品监督管理局