管领导。10质量管理人员业务员2、对事故责任人员应按事故大小,损失多少,情节轻重进行处理。103、发送重大事故上报总经理1019医疗器械质量投诉管理制度(40分)对质量查询、投诉认真处理,有结论,有记录。10质量管理人员业务员如存在质量问题,应及时与供货方联系解决。10认真对待客户意见,及时采取有效改进措施。10资料完整,妥善保管。1020医疗器械不良事故报告制度(40分)概念明确,职责清晰、程序规范。10质量管理人员有效收集不良事件信息。10发现问题及时上报,并反馈供货方处理。10记录完整,准确规范。1021售后服务管理制度(40分)采取多种形式,对往来客户进行访问。10售后服务人员定期、不定期的访问用户,征求对本公司服务质量、医疗器械质量意见,并有记录。10对用户访问信息及时处理,并制定整改措施。10访问资料及时反馈质量管理人员收集整理。1022产品召回管理制度(40分)明确医疗器械召回的范围10质量管理人员业务人员保管人员质量管理人员按召回计划的要求及时传达,反馈产品召回信息。10按产品召回处理程序填写《医疗器械召回通知单》并填写《产品召回记录表》10记录真实完整。1023医疗器械质量追踪制度(20分)做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况10质量管理人员销售人员质量管理人员将资料分类汇总,及时将信息反馈到相关部门。1024仓库安全防火管理制度(20分)仓库防火实行分区管理、分级负责,定期检查,消除隐患。10保管员对消防设施和设备每季度进行检查、维护。1025医疗器械运输管理制度(10分)1、认真做好医疗器械的装卸和发运、托运工作,做好运输记录。10运输员26质量管理自查制度(5分)1、每年12月初进行一次全面自查,把存在的问题及时整改到位,并将自查报告上报市监局。5各岗位人员27质量管理制度执行情况与考核制度(10分)1、每半年进行一次全面检查考核10各岗位人员
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