为生产类别代码,由1位符号组成;第二部分动态信息,由六位符号表示,前两位以生产指令下达时年号后两位表示,后4位使用流水号从0001到9999,每自然年流水号重新从0001开始。见下图:□□□□□□□流水号(0001-9999)指令下达年份后两位(如2016年取16两位代表)生产类别代码1:材料、零部件生产2:组件、半成品生产3:成品生产如3160001代表该批次为成品生产批,批号为2016年下达的序号为0001的批次。4.2.4灭菌批号的组成:由两部分7位符号组成,第一个符号由“灭菌”拼音首字母“M”表示;第二部分动态信息,由六位符号表示,前两位以灭菌指令下达时年号后两位表示,后4位使用流水号从0001到9999,每自然年流水号重新从0001开始。4.2.5生产批与灭菌批的关系同一灭菌批次包含一个或多个生产批次,但同一生产批次不得分批次灭菌。5批号的编制和审核5.1采购员负责编制供应商代码和原辅材料批号,由采购部经理审核后在各生产过程流转;5.2生产部计划人员编制生产批号,生产部经理批准后在各生产过程流转;5.3生产部委托灭菌时按照本规定编制灭菌批号,受委托方按照委托方要求流转灭菌批号。委托方负责定期对被委托方审核并保留审核记录。6.批号的流动6.1供应商代码的流动从供应商订货后,采购部应依据本管理规定确定供应商代码,在供应商清单等文件上登记并以供应商代码形式流转。6.2原辅材料批号的流动生产部在领用原辅材料后,应按原材料领用单上的原材料批号,在生产过程中的相关生产记录单上记录,并按生产流程流动到初包装工序。6.3产品生产批号和灭菌批号的流动6.3.1生产部下达生产指令时,依据本规定编制产品生产批号开始至产品销售完毕止,在整个作业流程中记录。6.3.2产品灭菌批号,从产品成品灭菌开始至产品入库完毕止,在整个作业流程中记录。7修改历史版本号/修改码编制人更改内容描述实施日期.
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