控制范围:常温库为0—30℃,阴凉库为温度0—20℃,湿度控制在40-80%之间。Р二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次,店堂陈列的医疗器械每月进行检查养护,并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止销售并及时填写“质量复检通知单”交质管负责人处理。Р三、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表,督促销售人员及时催销,以防过期失效。Р 四、做好货架的清洁卫生,做好避光、防火、防尘、防潮、防晒、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。Р 五、在库医疗器械均应实行色标管理。其统一标准是:待验区、退货区为黄色;合格品区为绿色;不合格品区为红色。Р Р医疗器械销售和售后服务的规定Р Р一、销售管理制度Р 1、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。Р2、销售人员须经培训合格上岗。Р 3、销售产品应开具合法票据,做到票、帐、货相符,并按规定建立销售记录。其内容应有:销售日期销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、产品注册证号等。Р 4、凡经质管负责人检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械,一律不得销售,并按不合格产品质量管理制度和程序执行。Р 5、销售产品时应正确介绍产品,不得虚假夸大和误导消费者。Р6、定期不定期征求或函询顾客意见,认真协助质管负责人处理顾客投诉和质量问题,及时进行跟踪回访。Р7、医疗器械销售必须遵循先进先出、近期先出的原则。出现下列情况不得售出,报有关部门处理:Р ①.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。Р②包装标识模糊不清或脱落;Р③已超出有效期。Р 二、售后服务制度Р 1、坚持“质量第一、用户至上”的经营思想,将售后服务工作,提高到与产品质量要求同步。Р2、与供货方签订质量保证协议时,同时约定由供货方对医疗器械的保修、维修条款。
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