XX,负责医疗器械质量管理相关的所有工作。质量管理负责人职责是:一、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理政策、法律及有关规定。二、依据企业质量方针目标,制定并定期修改本店的质量管理制度,并领导、组织、实施。三、负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题,应填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决。四、负责质量信息管理工作。经常收集各种医疗器械信息和有关医疗器械质量的公告,组织传递反馈。五、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。六、收集、保管好本店的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。七、及时上报本店发生的质量事故,及时填报医疗器械不良反应和其它各类信息报表。八、负责经营过程中产品质量管理工作,指导、督促产品质量管理制度的执行,培训并指导验收员、养护员和保管员执行质量管理制度和各项管理规定。九、负责质量管理制度在本店的贯彻、执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。0医疗器械质量管理的规定一、为明确本店经营质量管理的总体质量方针和目标,根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证管理办法》等规定,结合企业实际,制定本制度。使得本企业能遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》规范企业经营行为,在经营许可核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。确保本店在医疗器械进、存、销各环节中的质量要求及管理措施的实施。二、企业的质量方针为:质量是企业的生命线,诚信是企业发展的基石。三、企业质量管理的目标:1、确保企业经营行为的规范、合法;2、所经营的医疗器械产品安全有效;3、使本店的质量管理体系,有效运行及持续改进提高;4、使本店的质量信誉及经济效益不断提高。1医疗器械采购、验收的规定
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