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药品经营企业药品安全信用等级评定标准

上传者:相惜 |  格式:doc  |  页数:8 |  大小:214KB

文档介绍
格证件Р一般缺陷Р每少一家扣0.5分Р3.2.9.3Р企业销售药品未开具合法票据,票、帐、货不相符Р严重缺陷Р扣8分Р3.2.9.4Р企业未按规定建立药品销售记录或记录内容不全Р严重缺陷Р扣2分Р3.2.9.5Р处方药采用开架自选销售Р严重缺陷Р扣2分Р3.2.9.6Р必须凭处方销售的药品未凭处方销售、其他处方药未实行登记销售Р严重缺陷Р扣4分Р3.2.9.7Р企业销售国家禁止销售的药品Р严重危害(直接列入D级管理)Р扣16分Р3.2.9.8Р处方药未按规定进行审核后调配和销售Р严重缺陷Р扣2分Р3.2.9.9Р企业销售人员不能正确介绍药品性能、用途、禁忌和注意事项等,误导消费者Р一般缺陷Р扣1分Р3.2.9.10Р药品经营中发现假劣药品自行做退换货处理Р一般缺陷Р扣1分Р3.2.9.11Р采用有奖销售、附赠药品、或礼品销售等方式销售药品Р严重缺陷Р扣4分Р3.2.9.12Р经营医疗机构配制的制剂Р一般缺陷Р扣1分Р3.2.9.13Р经营的中药饮片包装不符合规定、中药饮片装斗前未做质量复核Р一般缺陷Р扣1分Р3.2.9.14Р执业药师或药师对药品的购买和使用未能进行有效的指导Р严重缺陷Р扣2分Р3.2.9.15Р未经批准或超出批准范围发布药品广告Р一般缺陷Р扣1分Р3.2.9.16Р拆零药品未集中存放于拆零专柜、未保留原包装标签、无拆零记录或记录不完整,拆零销售使用的工具、包装袋不符合规定要求Р一般缺陷Р扣1分Р3.2.9.17Р对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题未采取有效的处理措施并做好记录。Р一般缺陷Р扣2分Р3.2.9.18Р企业已售出的药品在发现质量问题后未及时向有关管理部门报告,未及时追回药品和做好记录。Р一般缺陷Р每个品种扣1分Р3.3 特殊药品管理Р3.3.1 Р特殊药品的管理不符合法律法规及相关规定的要求Р严重危害(直接列入D级管理)Р扣32分

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