2000无菌医疗器械生产管理规范编制:批准:2014-05-28济南康耀医疗器械有限公司质量方针质量目标质量承诺第A/0版14/QB01-2.02.1质量方针顾客满意是企业的追求质量保证是企业的宗旨2.2质量目标顾客满意度测量≥85%年度产品退货率≤1‰2.3质量承诺件件保证、服务到位、承担责任、满足顾客。编制:批准:2014-05-285济南康耀医疗器械有限公司组织机构第A/0版14/QB01-3.03.1质量管理体系网络图企业法人、负责人,销售部统一由总经理,销售经理冯绍东管理。质量管理部由质量管理负责人任慧娟负责。售后服务部由售后服务人翟振军负责。企业法人、负责人,销售部统一由总经理,销售经理冯绍东管理。质量管理部由质量管理负责人任慧娟负责。售后服务部由售后服务人翟振军负责。编制:批准:2014-05-286总经理销售部质量管理部售后服务部济南康耀医疗器械有限公司质量管理体系职责分配表第A/0版14/QB01-3.2职责部门过程总经理质检部售后部仓库4质量管理体系△△○○4.2.3文件控制○○△○4.2.4记录控制○○△○5.1管理承诺△○○○5.2以顾客为关注焦点△○○○5.3质量方针△○○○5.4策划△△○○5.5职责、权限与沟通△△△○5.6管理评审△○○○6.1资源提供△○○○6.2人力资源管理○○△○6.3基础设施管理○○○○6.4工作环境管理○○○○7.1产品实现的策划○○○○7.2与顾客有关的过程控制○○○○7.3设计和开发控制△△○○7.4采购控制○○○○7.5生产和服务控制○○○○7.6监视和测量装置控制○○○○8.2.1顾客满意度测试○○○○8.2.2内部审核控制○△△○8.2.3过程和产品的监视与测量控制○△○○8.3不合格品控制○○○○8.4数据分析控制○○△○8.5纠正预防和改进○△△○注:△责任部门○合部门编制:批准:2014-05-287