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GMP质量手册完整版

上传者:菩提 |  格式:doc  |  页数:26 |  大小:493KB

文档介绍
、保养的管理;Рd. 质检部负责对检验、测量和试验设备的使用、维修和保养的管理。Р6.3.3 程序概述Р6.3.3.1 公司所属基础设施包括:Рa. 生产、办公场所;Рb. 生产、检验、试验、办公设备。Р6.3.3.2 设备的购置Рa. 设备的购置应由需用单位提出申请,并编制购置计划,经批准后方可实施,购置计划的内容及供方的选择应符合Q/ZJP-02-05-2007《设备管理程序》中4.2的要求;Рb. 新购置的设备应由使用单位验收,设备的安装、精度和验收记录应予保存。Р6.3.3.3 设备的使用、维护和保养Рa. 各类设备应有专人负责,生产设备的使用应严格执行安全操作规程;Рb. 生产设备、检验设备、测量和试验设备应按期进行维护、保养,以确保设备能力满足要求;Рc. 设备的使用、维护和保养应予记录和保存。Р6.3.3.4 基础资料的管理Рa. 人事行政部负责建立办公设备台帐,并做好设备统一编号标识的管理;Рb. 生产部负责建立生产设备台帐,其内容应符合Q/ZJP-02-05-2007《设备管理程序》中4.4的要求;Рc. 质检部负责检测设备的周期鉴定和报废工作。周期鉴定和报废应符合РQ/ZJP-02-06-2007《检验、测量和试验设备控制程序》中5.4和5.5.3的要求;Рd. 质检部负责保存检测、测量和试验设备的校验记录即《检定合格证》;Рe. 质检部负责建立检验、测量和试验设备台帐及保存其相关的资料和档案。Р 质量手册Р文件编号: Q/ZJP-01-01-2007 版本状态: B/2Р第7章产品实现页码: 第1页,共8页Р7 产品实现Р7.1 产品实现的策划Р7.1.1 为了对具体产品与合同的策划进行控制,以确保满足顾客的要求,公司建立РQ/ZJP-02-07-2007《产品实现的策划控制程序》,形成文件并予保持。Р7.1.2 职责Рa. 总工程师负责本程序的制定;

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