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药事管理和法规答案

上传者:你的雨天 |  格式:doc  |  页数:14 |  大小:69KB

文档介绍
药品供应商的产品种类、特点与结构,按计划购进所需药品,并严格履行合同规定。Р(4)不定期采购。对于短期急需药品或某些特殊药品,医疗机构可以不定期进行必要的采购,以满足医疗工作的需要。Р三、请简述医院医生在开具药品处方时应遵循哪些要求。Р首先,应注意处方的用药量。急诊处方限量三天,门诊处方普遍最多不超过7日量,如确有慢性病或特殊情况,最多不超过1个月。对麻醉药品和第一类精神药品的处方限量,规定:为门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品,第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。Р其次,处方书写必须字迹清楚,不得涂改;如须修改,应当在修改处签名并注明修改日期。Р最后,是处方中药品名称的使用。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。Р论述及分析题:Р一、运用第七章所学知识分析并回答问题。Р本案例的焦点问题是有批准文号的医院制剂异地销售是否违法。根据《药品管理法》第四十八条第三款第三项:“必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的,按假药论处。”该机电公司医院销售没有生产批号的药品,所以被认定为销售假药。Р而另外5种胶囊具备生产批号需要另作定性。根据《药品管理法》规定,医疗机构制剂只有在国家或省级药品监督部门批准的情况下才能进行医疗机构之间的相互调剂,所以异地销售这些有批号的医院制剂也是违法的。Р根据《药品管理法实施条例》第六十六条规定:“未经批准、医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂,应依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。”最终,北京市药品监督管理局通州分局没收全部被封存的郑州该中医院医院制剂,没收违法所得并处以罚款16596元人民币。Р二、运用第七章所学知识分析并回答问题。

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