控制管理制度Р4.14 生产变更及计划外派工Р4.14.1 基于中试特点,中试过程中设备磨合、工艺探索会出现偏离作业指导书现象。Р关键点偏差引起的现场临时对技术文件的变更, 由技术部技术人员在中试现场填Р写《变更单》对作业指导书进行临时性更改并签字确认后, 同时下发至基地生Р产管理人员, 生产主管现场填写《计划外派工单》下发至生产班组对中试计划实Р施变更。Р4.14.2 若整个生产过程无任何突发情况,关键工序控制指标均符合《中试作业指导书》Р内各项技术要求,生产班组应按照计划严格执行《产品作业指导书》进行中试。Р4.15 产品检验Р4.15.1 产品生产完毕后由质量部门根据《产品作业指导书》内产品检验标准对待入库Р产品进行综合检验,同时由质量管理部门出具《检验报告表》。Р4.15.2 检验结果与产品检验标准出现不符合项,进入《不合格品控制程序》处理并出Р具《不合格品处理报告》。Р4.16 产品包装Р4.16.1 经检验合格品,遵照《中试作业指导书》标准包装形式,对合格产品进行包装,Р包装程序按照《标准化作业制度》执行。Р4.16.2 包装完成后根据《标识和可追溯性管理程序》对产品进行标签张贴。同时中试Р整个过程当中半成品及样品也要遵循这一原则。Р4.17 仓储验收Р4.17.1 包装完成的产品由仓储管理人员按照其包装形式及规定要求进行验收。Р4.17.2 验收结果与包装规定要求出现不符合项,仓储人员不予接收并通知生产主管将Р产品返回包装程序进行重新包装。Р4.18 产品入库Р对各项指标均符合要求的产品进行统计,遵循《搬运、储存及防护管理程序》组Р织人员安排入库并出具《入库单》。Р4.19 数据分析统计Р根据《数据分析管理程序》通过收集分析生产过程中的所有数据, 找出影响产品Р质量和生产效率的关键因素, 对工艺、设备等进行全方位的考评, 从而进一步达Р第 5 页/ 共 8 页
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