药品追回的程序Р为有效防止药品因质量问题导致伤害发生的可能性而制定本程序。Р1、凡本公司经营的药品,在销售过程中发现质量问题、接到客户电话、信息、信函、电子邮件投诉的质量管理部门。Р2、质量管理员负责接待处理,立即填写客户投诉受理书。Р3、问清投诉的内容、时间、地点、发生问题的药品的品名、规格、批号、效期、购买时间等信息。Р4、调查、核实问题的严重程度,并做好相关情况调查记录。Р5、向质量负责人汇报情况,质量管理部门确认为严重质量问题的应当立即通知销售部门停售,购货单位停止使用。Р6、对客户使用中发现的质量问题,经质管部门确认是严重质量问题(因保管、养护过程中造成)停售停用,追回通知书,追回本产品。Р7、对有问题产品是由质量管理部门抽查该药品报告书上项目部合格,经质量管理部门分析不合格原因,属重大质量问题,立即追回,并将追回的范围扩大到所有销售客户,派发追回药品通知书。Р8、对生产企业或上游企业通知严重质量问题的药品,予以追回,派发药品追回通知书,并在3个工作日内完成追回。Р9、追回药品的处理:Р①保管员核对药品信息,放置符合药品属性条件的不合格区。Р②对退货药品的客户可以没有签收记录,零数量退货客户应有客户签收记录或销售人员通知客户的记录。Р10、追回药品入库处理:Р①追回药品退回供应商,应有采购退出记录(退货审批表)。Р②需要销毁的药品,应按不合格药品办理审批手续,予以销毁。
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