有效РC.维护人民身体健康 D.加强药品监督管理,保证药品质量Р4Рxsp 徐胜平РE.维护人民用药的合法权益Р10、国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时必须检验( )。РA.首次在中国销售的药品 B.疫苗类药品 C.血液制品РD.用于血源筛查的体外诊断试剂 E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品Р五、简答题(30分答题可以另外附纸)Р1、《药品管理法》中对药品的概念是如何规定的?Р Р2、药品管理法规定在何种情况下药品监督管理部门将收回或撤消GMP证书和药品生产许可证?Р Р3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以采用哪些途径申请复验?Р Р5Рxsp 徐胜平Р Р《药品管理法》试题Р一、填空题Р1.处方药非处方药Р2.毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品Р3.7 15Р4.非处方药Р五、简单题Р1:药品是指用于预防、治疗和诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。Р2.对不符合《药品生产质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的,或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责,对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的;Р6Рxsp 徐胜平Р对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》的;Р对证书届满未继续申请换证的;Р对因非可抗拒原因导致无法实施和企业停办的。Р3.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。Р Р7
全文预览
