期一次性使用?Р是,一次性使用。Р生物学РH10РC.2.25医疗器械是否需要安全的退出运行或处置?Р是一次性使用产品,用后应处置,否则可能影响环境。Р化学危害РH11РC.2.26医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训或专门的技能?Р否РC.2.27如何提供安全使用信息?Р否РC.2.28是否需要建立或引入新的生产过程?Р否РC.2.29医疗器械的成功使用,是否决定性的取决于人为因素,例如用户界面?Р否РC.2.30医疗器械是否使用报警系统?Р否РC.2.31医疗器械可能以什么方式被故意地误用?Р否РC.2.32医疗器械是否持有患者护理的关键数据?Р否РC.2.33医疗器械是否预期为移动式或便携式?Р否РC.2.34医疗器械的使用是否依赖于基本性能?Р是Р生物危害РH12Р手套潜在危险的辨认Р手套潜在危险的辨认(表二)Р序号Р可能的危险Р是Р不是Р正常情况Р失效情况Р如果是,可能的危险描述Р1Р能量危险РA.电РB.热РC.机械力РD.电脑辐射РE.电磁场РF.移动部件РG.悬浮物РH.病人支持器械失效РI.压力(容器破裂)РJ.声压РK.振动РXРXРXРXРXРXРXРXРXРXРXР2Р生物危险РA.生物负荷РB.生物污染РC.生物不相容性РD.不正确输出РE.不正确配方РF.化学毒性РG.交叉感染РH.热解性РI.不能保持卫生安全РXРXРXРXРXРXРXРXРXРXРXРXР当配方不合理和/或配料差错时,会给手套制造工艺和物理机械性能带来不良影响。Р当同一只手套被不同使用者使用,可能出现交叉感染。Р当手套较长时间裸露或者重复使用时,则不能保持卫生安全。Р3Р环境危险РA.电磁干扰РB.电力或冷却剂供应不足РC.冷却控制РD.超出规定环境条件下操作的可能性РXXXXXР3РE.与其他器械的不相容性РF.突然性机械损坏РG.由于废品和/或器械废弃造成的污染РXXX
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