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辅助降血脂功能评价方法(征求意见稿)

上传者:科技星球 |  格式:doc  |  页数:14 |  大小:91KB

文档介绍
有效性、通俗性和规范性之间的关系。Р四、确定相关技术内容及新旧技术规范的对比Р序号Р原方法Р现方法Р修订理由Р序号Р内容Р序号Р内容Р1Р1Р动物实验,混合型高脂血症动物模型,测定指标TC,TG,HDL-C 水平Р1.1Р增加了低密度脂蛋白胆固醇测定, Р低密度脂蛋白胆固醇水平与心血管损伤正相关,实验设计更合理Р2Р1.2Р大鼠体重150-200gР1.1.3.1Р大鼠体重调整为180-220g,Р成年大鼠比未成年大鼠对模型饲料的接受性更好。Р4Р1.3Р模型饲料,78.8%维持饲料、10%蛋黄粉、10%猪油、1%胆固醇、0.2%胆盐Р1.1.3.2Р模型饲料:在维持饲料中添加20.0%蔗糖、15%猪油、1.2%胆固醇、0.2%胆酸钠,适量的酪蛋白、磷酸氢钙、石粉等。除了粗脂肪外,模型饲料的其它质量指标均要达到维持饲料的国家标准。”Р能有效地升高甘油三酯水平,调整了营养素,实验设计更合理Р5Р1.5Р受试样品给予时间,“预防性给受试样品时间30 天,必要时可延长至45 天;治疗性给受试样品时间30 天,必要时可延长至120 天。”Р1.1.4Р删除了预防性动物模型;治疗性给受试样品:为30 天,必要时可延长至45 天。Р因为每只动物对模型饲料的敏感性不同,预防模型会导致各组血脂水平分组不均衡;修改后的高血脂模型1-2周即可建立,所以删除了预防性动物模型。因为甘油三酯模型只能维持8周左右,所以治疗性模型受试物给予时间不超过45天Р6Р1.5Р分组Р增加了空白对照组Р增加空白对照组的目的是确定模型成立,试验设计更科学合理Р7Р1.6.2.1Р预防性给受试样品的方法Р删除Р同上Р8Р1.6.2.2Р治疗性给受试样品:造模期:造模前采血,给予模型饲料7-Р1.1.5Р造模期:按体重随机分成2组,模型对照组给予模型饲料1-2周后,2组大鼠不禁食采血测定血清TC、Р增加观察指标,更科学

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