吸入性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒Р产品用途:该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性IgE水平Р主要技术参数和要求:Р1.检测方法:免疫印迹法,血清检测Р2.检测位点:10个位点Р3.检测区间:≥0.35IU/mlР4.适用仪器:无需仪器Р5.主要性能指标:最低检出量:用最低检出量质控品进行检测,不高于0.35IU/ml。Р阴性质控品符合率:阴性质控品结果判读为阴性结果,阴性质控品符合率为100%。Р阳性质控品符合率:阳性质控品结果判读符合阳性质控品性质,阳性质控品符合率为100%。Р精密度:以某一浓度的人IgE校准品重复测定(n=10),反应结果一致,显色度均一。Р交叉反应:与5.0IU/ml人IgA、IgG、IgM无交叉反应;Р由于两种或两种以上过敏原蛋白在结构上的相似,使它们竞争IgE抗体的结合表位,引起交叉反应。Р临床灵敏度:>95.0%Р临床特异性:>98.0%Р6.资质:国家食品药品监督管理局批准的三类体外诊断试剂证书
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