符合劳动保护和产品防护的要求。( )Р6. 企业应当定期审核、修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。( ) Р7.首营企业、首营品种的审核批准由质量管理部门和企业质量负责人负责。( ) Р8.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。( )Р9.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度( ) Р10.从事验收工作的人员应当在职在岗,可以兼职其他业务工作。( ) Р四、 简答题:Р1、 药品各类存放的温度及湿度是如何要求的?Р2、 不合格药品应该如何处理?Р Р3、 拆零药品的管理规定是什么?Р Р答案Р一、单选题:РA C B D D/ D A D A A/ D B C C D/ C D B C D/ EC BBE/D BDABР二、多选题: РABCD ABCD ABCD ABCD ABCD / ABCD ABCD ABC AB ABCD/РABCD ABCD ABC ABCD ABCD / ABCD ABC ABCD ABCD ABCР三、判断题Р√√√√√/ √√√√×Р四、 简答题Р1、 药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的?Р答:冷库温度为2-10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0---30℃。各库房相对湿度应保持在45%---75%。Р2、 不合格药品应该如何处理?Р答:企业对质量不合格药品进行控制法管理:Р① 发现不合格药品应按规定要求和程序上报;Р② 不合格药品的标识、存放;Р③ 查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施;Р④ 不合格药品报废、销毁的记录;Р⑤ 不合格药品处理情况的汇总和分析。Р3、 拆零药品的管理规定是什么?Р答:药品拆零销售使用的工具,包装袋应清洁卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
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