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中药百合规范化生产标准操作规程(SOP)

上传者:相惜 |  格式:doc  |  页数:7 |  大小:0KB

文档介绍
2.5~5cm,宽1~2cm,中部厚1.5~4mm。表面类白色、淡棕黄色或带紫色,有数条纵直平行的白色维管束。顶端稍尖,基部较宽,边缘薄,微波状,略向内弯曲。质硬而脆,断面较平坦,角质样。气微,味微苦。。Р9.2 内在质量Р9.2.1 水分按《中国药典》(2010年版)附录方法测定,本品按干燥品计算,水分含量不得高于11.0%。Р9.2.2 总灰分按《中国药典》(2010年版)附录方法测定,本品按干燥品计算,总灰分含量≤3.20%。Р9.2.3 浸出物按《中国药典》(2010年版)附录方法测定,本品按干燥品计算,水溶性浸出物含量≧20.0%。Р9.2.4 总皂苷采用高氯酸比色法测定,本品按干燥品计算,总皂苷含量≧0.03%。Р9.2.5 农药残留及重金属按《药典》2010年版一部附录ⅨQ有机氯农药残留测定法及附录ⅨE重金属检查法检测,农药残留和重金属应符合中华人民共和国外经贸经济合作部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》要求:Р滴滴涕(DDT)[DW]≤0.1mg/kg;六六六(BHC)[DW]≤0.1mg/kg;五氯硝基苯(PCNB)[DW]≤0.1mg/kg。铅(Pb)[DW]≤5.0mg/kg;镉(Cb)[DW]≤0.3mg/kg;汞(Hg)[DW]≤0.2mg/kg;铜(Cu)[DW]≤20.0mg/kg;砷(As)[DW]≤2.0mg/kg;Р10 包装、贮藏和运输Р10.1 包装采用清洁、干燥、无污染、无破损塑料包装袋,包装上标明品名、批号、规格、重量、包装日期、生产单位、产地,并附上质量合格标志。Р10.2 贮藏应储存于通风、干燥、清洁、无异味药材仓库的货架上,货架应与地面、墙壁保持50cm的距离,并做好防鼠、虫等工作。Р10.3 运输运输过程中严禁使用一切有可能携带降低本药材质量以及危害人体健康物质的运输工具,运输过程中应注意保持通风、干燥,并应用防潮措施。

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