全文预览

SSJ-SOP-PK-003A微生物取样标准操作规范

上传者:学习一点 |  格式:doc  |  页数:7 |  大小:80KB

文档介绍
,放置相应的一段时间。Р注:同一点放置两个平板,一个用作培养细菌,另一个作霉菌/酵母培养。在培养皿放置地点要避免人员走动引起的污染。Р5.5.2.3将培养皿直接分别放在35ºC和25ºC下培养。培养48小时后记录每个培养皿的菌落数。Р参见附表3:空气的微生物测试表Р参考文献Р无Р附件/记录Р附件Р棉球擦拭微生物测试频率及测试点Р空气微生物测试频率及测试点Р记录Р附表1:棉球擦拭微生物测试频率及测试点Р检测地点Р检测频率Р擦拭面积Р检测项目Р标准Р微生物实验室Р操作台台面Р每周一次Р不小于10cm2Р细菌总数Р仅作参考,以监测环境的微生物状况Р无菌室桌面/地面Р每周一次Р不小于10cm2Р细菌总数菌Р仅作参考,以监测环境的微生物状况Р缓冲间桌面/地面Р每周一次Р不小于10cm2Р细菌总数Р仅作参考,以监测环境的微生物状况Р车间Р拌料料斗Р生产后Р1个Р细菌总数、大肠杆菌Р仅作参考,以监测环境的微生物状况Р盛料槽Р生产后Р2个Р细菌总数、大肠杆菌Р仅作参考,以监测环境的微生物状况Р盛料盆Р生产后Р5个Р细菌总数、大肠杆菌Р仅作参考,以监测环境的微生物状况Р装料操作台Р生产后Р10cm2Р细菌总数、大肠杆菌Р仅作参考,以监测环境的微生物状况Р附表2:空气微生物测试频率及测试点Р检测地点Р检测频率Р平皿数量Р放置时间Р检测项目Р标准Р微生物实验室Р操作台台面Р每次微生物测试时Р每个测试项目各一个Р30分钟Р细菌总数酵母和霉菌Р仅作参考,以监测环境的微生物状况Р无菌室桌面/地面Р每周一次Р各1Р30分钟Р细菌总数酵母和霉菌Р仅作参考,以监测环境的微生物状况Р缓冲间桌面/地面Р每周一次Р各1Р30分钟Р细菌总数酵母和霉菌Р仅作参考,以监测环境的微生物状况Р内包车间Р进灌注间前,出吹瓶间后的线段(至少2个点)Р每周一次Р各1Р30分钟Р细菌总数酵母和霉菌Р仅作参考,以监测环境的微生物状况

收藏

分享

举报
下载此文档