高原料药GMP标?剩?既能积极靠拢国外GMP认证,也能淘汰部分落后产能;第三,重视人才利用,不仅仅是重视原料药生产技术方面的人才,也要充分利用具有丰富经验,熟悉各个国家原料药认证标准与认证、出口流程的人才,避免因不符合出口目的国流程与标准而造成的损失;第四,提高政府监管强度,增大对出口原料药GMP现场检查的力度与频率,以确保其在出口之前便能达到出口目的国的各项要求。Р (三)加快结构升级,提高竞争优势Р 现阶段我国的原料药出口主要集中在低附加值低价值与低利润的上游大宗原料药上,即使中国已经成为全球原料药最大的生产国与出口国,可是在世界原料药市场上仍然没有多少话语权。原料药产业转型升级迫在眉睫,且是医药工业“十三五”规划的重要内容。一般来说,原料药行业与企业的升级基本会沿着“大宗原料药”到“特色原料药”到“制剂”的路径演进。然而每个国家、每个企业的发展与状态都是不同的,因此我国的原料药企业应该根据具体情况选择适合自己的发展路径,提升技术水平,在提高原料药产品附加值的前提下,专注某些有潜力的原料药产品,发挥工匠精神,形成差异化竞争力,推动原料药产业向特、精、优的方向发展。Р (四)开拓新兴市场,拓宽销售渠道Р 中国出口到亚洲、欧洲、北美洲与拉丁美洲的原料药所占比重超过了总出口额的95%以上,而且主要为印度、美国、韩国、日本与德国等地,出口市场比较单一。而原料药作为药物中的重要成分,近年来出口数量依旧保持着比较高的增长,说明国际市场对原料药的刚性需求仍旧非常大。在美国、欧盟、印度等主要原料药市场竞争过于激烈的情况下,我国企业可以积极拓展新兴市场,特别是那些在Р“一带一路”沿线上的国家。在开拓市场的同时,企业同时需要拓宽其原料药的销售渠道,在主要出口国家设立营销中心与团队,在“工业4.0”背景下,抓住机遇,利用互联网与电商创新销售与服务模式,推动我国原料药在国际市场上的进一步发展。
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