Р ②、关联的强度:一般而言,关联的强度越大,该关联为因果关联的可能性越大,关联Р 强度的测定可以有OR、剂量反应关系和生态学相关。案例中,进行的病例对照研究所得结果显示χ2=14.6,P<0.0005,OR=13.9;生态学显示了出生缺陷数与一年前供应给Birmingham地区的反应停之间存在正比关系,另外Davis和Dobbling提供的资料证明了随着反应停销售量的上升,短肢畸形病例数随之上升;案例中并没有提供剂量反应关系曲线,Р100mg反应停足以引起严重的海豹肢畸形,且剂量与畸形严重程度之间没有关系; ③、关联的可重复性:指关联可以再不同的人群、不同的地区和不同的时间重复观察到,Р 除非有明确的理由来解释不同的结果。案例中发现没有证据说明反应停只在某些人群致畸,或在某些人群中比在其他人群更易致畸,种族、气候和饮食与发生畸形无关,典型的海豹肢畸形的时间分布集中在1959到1962年之间,地区分布上缺乏确切数据,但是从当时世界各地的病例报告来看,使用反应停的地方就有短肢畸形的发生,大致说明了地区分布与反应停使用的关系;Р ④、关联的合理性:反应停在大量投入市场前并没有开展发育毒性实验,关于反应停的Р 致畸作用的理论知识缺乏,但是研究者通过横断面调查、生态学研究、历史性队列研究、Р 病例对照研究和动物实验对反应停导致胎儿畸形进行了论证,论证方式较为严谨、科学,能够说明关联的合理性;Р ⑤、研究的因果论证强度:一般而言,在因果论证强度上,实验性研究大于观察性研究,Р 有对照的研究大于无对照的研究,以个体为分析单位的研究大于以群组为分析单位(生态学)研究。案例中所使用的研究方法涉及实验性研究(反应停致畸形动物实验及机制的研究)、观察性研究(横断面调查、生态学研究),使用的研究方法有对照(历史性队列研究和病例对照研究),因果论证强度强,能够说明反应停事短肢畸形的致病因素。
全文预览
