双黄连口服液成品质量标准

ml含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.60mg。Р 8.4.3 连翘Р 8.4.3.1照《高效液相色谱法检验操作规程》(BZLCZTY02001)测定Р 8.4.3.1.1色谱条件液系统适应性试验Р 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为278nm。Р 理论板数按连翘苷峰计算应比低于6000.Р 8.4.3.1.2 对照品溶液的制备Р 取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液溶液,即得。Р 8.4.3.1.3供试品溶液的制备Р 精密量取本品1ml,加在中性氧化铝柱(100-120目,6g,内径为1cm)上,用70%乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣加50%甲醇适量,温热使溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。Р 8.4.3.1.4测定法Р 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。Р 8.4.3.1.5 本品每1ml含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.30mg。 8.5 其他 8.5.1 微生物限度Р 照《微生物限度价差发检验操作规程》(编号:BZLCZTY00501)检查,应符合规定。 8.5.2装量差异Р 取双黄连口服液3份,开启时注意避免损失,将内容物装入干燥并预经标化的量筒,读出每个容器内容物的装量,并求其平均装量,平均装量不少于标示装量,每份装量不少于标示装量的97%。如有一个不符合规定,则另取3复试,应全部符合规定,否则为不合格。 9.判断标准Р 10.类别Р 辛凉解表,清热解毒 11.作用与用途Р 感冒发热。 12.用法用量Р 犬,猫1-5ml;鸡0.5-1ml。Р 13.规格Р 100ml:原生药150gР 14.包装Р 100ml×100瓶Р 15.贮藏Р 密闭,避光,置阴凉处。Р 16.保质期Р 二年